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上海貝德爾生物科技有限公司2018年成立于上海自貿區臨港新片區，是上海市首家專注于體外診斷產品領域CDMO和CRO專業服務公司。
貝德爾生物致力于建設服務于體外診斷產業全鏈條的綜合第三方服務平臺，旨在為IVD產品的研發、生產、銷售企業和檢測技術科研機構提供產品研發、生產制造、體系建立、臨床試驗、注冊申報、銷售推廣等全方位的服務。幫助合作企業加速產品研發轉化、縮短獲證和上市周期、拓展新業務領域、建立自主品牌、提升企業運行效率，縮短投資回報周期。
企業愿景:用高質量的產品及服務，助力IVD伙伴高速發展
知識產權保護
和生產能力
管理團隊
ISO 13485
完成項目研發和生產
工作并獲證
GMP車間
服務資質:擁有成熟專業的團隊及生產研發環境
線
籌
建
系
立
藝
開
發
料
篩
選
品
生
產
能
驗
證
儲
物
流
冊
檢
床
評
價
注
訓
教
育
服
務
利
申
報
工
質量體系建立培訓，體系文件輸出，質量體系運行輔導法規和質量體系培訓和輔導，GMP場地運行實地輔導
技術專利可行性、臨床意義和用途、注冊法規可行性
原料篩選，受托研發，技術轉讓，中試生產及分析性能評估、參考值研究、穩定性研究、生產工藝輸出、受托研發體系考核
委托生產
小試生產、中試生產、物料采購、受托生產體系考核
注冊資料撰寫、臨床試驗方案制定、臨床試驗監查
受托生產、倉儲服務、產品銷售
貝德爾生物致力于建設服務于體外診斷產業全 鏈條的綜合第三方服務平臺，旨在為IVD產品的 研發、生產、銷售企業和檢測技術科研機構提 供產品研發、生產制造、體系建立、臨床試 驗、注冊申報、銷售推廣等全方位的服務，幫助合作企業加速產品研發轉化、縮短獲證和上市周期、拓展新業務領域、建立自主品牌、提升企業運行效率，縮短投資回報周期。
電話: (+86)21 57510106
郵箱: info@biodell.cn
網址: m.seyuse.cn
地址: 上海市奉賢區德勝路399號2號樓
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